魔方网表助力药企实现GMP，GLP，GCP合规下的数字化转型

超级管理员
2022-12-03 15:52:41
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现如今,人类即将进入数字文明时代,数字化转型成为一种“必需品”。时代的不断更迭,推动着人们不断往高处走,尤其近年来受疫情影响,实体企业遭受重创,我们需要紧跟国家政策、时代脚步、更新迭代,完善企业信息化、数字化,才不会在社会的不断发展中被市场所抛弃。

而在众多行业中,医药属于比较特殊的,各方面都要实行严格监管,需要符合《药品生产质量管理规范》(简称GMP)的要求,类似的法规还有GLP,GCP,GSP等,一般统称为GXP。企业想要实现数字化转型也有几种策略方式,但效果都并未达到理想状态。

像直接购买套装软件,需求规范需要不断调整升级,套装软件过于死板,无法随机应变且毫无创意,所以势必会被淘汰,如果购买多种套装软件,系统也会越来越多,越来越分散,数据孤岛随即出现,乱上加乱,得不偿失。

在GXP规范中属于第五类软件的定制开发,使用起来会更复杂一些,需要编写代码,常常也要进行第三方验证,每增加一个功能就要验证一次,过程太繁琐的话,不仅拉长了开发时间,还耗费了资金成本,这势必就会出现不必要的问题和错误,进入一个恶性循环。

以上两种传统方式都行不通,那还有其他可行的方式吗?当然有,北京魔方恒久软件有限公司可以根据企业需求搭建系统,享受量身定制服务,没有繁琐的多方认证,便捷灵活的适用于各种应用,医药妹子也能碾压程序员。

药企想要成功实现数字化转型,魔方网表可以说是个刚需。魔方网表数字中台符合GXP中大部分规范要求,药企用户的需求大多数都能满足,不需要懂编程,如遇业务需求变更,可随时进行调整,后期维护更简便。并且,简单的配置就能够搭建平台,低成本高效率,节省成本,连医药妹子都能参与到开发中来碾压程序员,轻轻松松实现数字化转型的明星之路。

让excel的数据管理方式直接转移到魔方网表的数据库中来,进行数据收集、协同、汇总、分析管理,其中的excel模板,还可以不改变我们原有的操作状态。这是魔方网表标准模块从0到1实现的系统搭建,从建立表单、业务关系设计到数据增删改查、多层次可自定义的权限管理、丰富的图表报表分析,而仅这些功能就可满足企业一大半的需求。

而传统的BPM系统只能实现简单的流转业务流程,没有单独的数据架构,因此北京魔方恒久软件有限公司创立了BPM模块,通过独立的数据架构,将积累的数据进入到每个业务流程里面。把数据和业务规则相结合,使得工作流、电子流、审批流,轻松实现不是问题,以此来推进业务流程,从而推倒之前各部门所存在的壁垒。

无需安装任何程序,微信扫码就可使用,移动端可以和pc端遥相呼应、数据互通,提供移动解决方案,包括APP和微应用,灵活便捷,这是魔方网表主推的微应用。而如若我们想要制作一个动态网站,可以通过启用Html5模块这个功能,将后台的业务逻辑和数据集成在一起,做成动态网页应用。这是魔方网表在最大程度上给予用户的便利使用感。

魔方网表所拥有的门户模块适合管理者的portal数据门户,将图表报表展示在一个界面上,清晰明了,便于快速做出决策。再通过数据分析模块,拖拽式分析,大数据量急速分析。而像一些公司已经使用了一些软件,像金蝶、浪潮、用友、SAP系统等等,系统越来越多,导致数据孤岛的出现,数据丢失麻烦程度则会大大提高,而魔方网表则将这些数据打通,建立联系,启用集成模块将外部数据库的数据一键读取到魔方网表的数据库中来,在此基础上进行回写扩展,实现数据中的“双向奔赴”。

最后的三大模块,文档协同模块,可实现多人实时协作,强权限管理监控;同步模块,针对空间、表单设置审计日志,实现数据变化的详细记录;而审计追踪模块,不管我们是否在同一区域、同一局域网内,都可以实现服务器之间的数据同步,甚至可以跨全球跨洲际,实现同一供应链上不同企业间的数据同步,这样数据的传输就不仅局限于了一个特定的空间。

迄今为止,魔方网表已经服务了10万+的企业,其中包含的药企有:无锡某国内CRO巨头、泰楚生物、民生药业、同和药业等。

案例分享

无锡某国内CRO巨头

全球医药一体化服务企业引入魔方网表数字中台,定位为数字信息处理平台,帮助实验室业务进行数字化转型。搭建了众多实验室运营场景:课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等,并且还在持续扩大使用范围。

上海泰楚集团

泰楚集团总部位于临港新片区生命蓝湾,拥有包括泰楚生物在内多家子公司,业务涵盖生物医药非临床成药性评价(CRO)、抗体药物构建及生产(CRO/CDMO)、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力,泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台,并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性,进行GLP管理相关应用的实践。